ผู้เชี่ยวชาญด้านการเข้าสู่ตลาดสุขภาพไทย

พันธมิตรที่พาคุณเข้าสู่ ตลาดไทย อย่างมั่นใจ

Biz Success ช่วยผู้ผลิตผลิตภัณฑ์สุขภาพจากต่างประเทศจัดการเส้นทาง อย. การนำเข้าอย่างถูกต้อง การประมูลภาครัฐ และการเข้าถึงตลาด โดยมีทีมท้องถิ่นที่รับผิดชอบงานอย่างชัดเจน

ยา · เครื่องมือแพทย์ · ยาควบคุมและวัตถุออกฤทธิ์

อย. ไทยประสบการณ์ด้านเส้นทางกฎระเบียบ
3 กลุ่มดูแลโดยพันธมิตรผู้เชี่ยวชาญรายเดียว
ตั้งแต่ปี 2551บริษัทจดทะเบียนในประเทศไทย
กรุงเทพฯพันธมิตรในประเทศไทย

ออกแบบมาเพื่อคู่ค้าต่างประเทศ

พันธมิตรเข้าสู่ตลาดที่น่าเชื่อถือ ต้องช่วยลดความไม่แน่นอนก่อนสินค้าล็อตแรก ไม่ใช่หลังจากเกิดปัญหาแล้ว

01

เส้นทางกฎระเบียบที่ชัดเจน

เข้าใจประเภทผลิตภัณฑ์ เอกสารที่ยังขาด ระยะเวลา และความเสี่ยงก่อนตัดสินใจลงทุนทรัพยากร

02

ทีมท้องถิ่นที่รับผิดชอบครบ

ประสานงานด้านกฎระเบียบ การนำเข้า การประมูล และงานหลังออกสู่ตลาดผ่านพันธมิตรรายเดียวในประเทศไทย

03

ตรวจสอบได้ด้วยหลักฐาน

เดินหน้าการเจรจาด้วยทะเบียน มาตรฐานการดำเนินงาน และเอกสารโครงการที่เกี่ยวข้องในแต่ละขั้นตอน

ความเชี่ยวชาญตามประเภทผลิตภัณฑ์

สามกลุ่มผลิตภัณฑ์ควบคุม หนึ่งพันธมิตรในประเทศไทย

แต่ละกลุ่มมีเส้นทางกฎระเบียบและธุรกิจต่างกัน หน้าที่ของเราคือทำให้เส้นทางนั้นชัดเจน ถูกต้อง และนำไปปฏิบัติได้จริง

ศักยภาพหลัก

ความเชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบที่เชื่อมถึงการเข้าสู่ตลาดจริง

เราเชื่อมงานที่ทำให้ผลิตภัณฑ์ได้รับอนุมัติ เข้ากับงานที่นำผลิตภัณฑ์ออกสู่ตลาดอย่างถูกต้องและรับผิดชอบ

01 · กฎระเบียบ

กลยุทธ์และการยื่นต่อ อย. ไทย

ประเมินเบื้องต้น วางแผนเอกสาร จัดการ e-Submission ตอบข้อซักถาม ต่ออายุ และดูแลงานกำกับอย่างต่อเนื่อง

02 · เอกสาร

เตรียมเอกสารและหลักฐานให้พร้อม

ACTD, PIC/S, ICH, GMP, COA ข้อมูลความคงสภาพ และเอกสารเฉพาะสำหรับผลิตภัณฑ์ควบคุม

03 · การดำเนินงาน

การนำเข้าอย่างถูกต้อง

ประสานห่วงโซ่อุปทานตามแนวทาง GDP พร้อมการตรวจสอบย้อนกลับและเอกสารเฉพาะสำหรับผลิตภัณฑ์ควบคุม

04 · เชิงพาณิชย์

กลยุทธ์การประมูลภาครัฐ

คุณสมบัติ เอกสาร e-Bidding โครงสร้างราคา แผนยื่นประมูล และการสนับสนุนในกระบวนการตัดสิน

มั่นใจก่อนตัดสินใจ

เว็บไซต์เริ่มต้นความเชื่อมั่น และการตรวจสอบต้องยืนยันได้จริง

เมื่อการเจรจาความร่วมมือเข้าสู่ขั้นที่เหมาะสม คู่ค้าสามารถขอเอกสารยืนยันที่เกี่ยวข้องกับขอบเขตงานจากตัวแทน Biz Success ได้ เพราะเราเชื่อว่าความน่าเชื่อถือควรตรวจสอบได้ ไม่ใช่เพียงคำกล่าวอ้าง

  • ข้อมูลบริษัทและผู้มีอำนาจติดต่อ
  • หลักฐานทะเบียนหรือผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง
  • ขอบเขตงาน หมุดหมาย และผู้รับผิดชอบ
  • กระบวนการรักษาความลับและควบคุมเอกสาร

การเปิดเผยเอกสารขึ้นอยู่กับข้อกำหนดด้านความลับ กฎหมาย และเงื่อนไขเฉพาะของคู่ค้าแต่ละราย

กรอบการเข้าสู่ตลาด

เส้นทางที่เป็นระบบ ตั้งแต่การประเมินจนถึงหลังออกสู่ตลาด

หกขั้นตอนที่เชื่อมต่อกัน ทำให้การตัดสินใจ เอกสาร และความรับผิดชอบชัดเจนตลอดโครงการ

01

ประเมินกฎระเบียบ

ยืนยันประเภท เอกสารที่ขาด และความเสี่ยงด้านการปฏิบัติตาม

02

วางกลยุทธ์ขึ้นทะเบียน

กำหนดเส้นทาง หลักฐาน ผู้รับผิดชอบ และระยะเวลา

03

ยื่นต่อ อย. ไทย

จัดการการยื่น ประสานงาน และตอบข้อซักถาม

04

เตรียมการนำเข้า

จัดระบบที่ตรวจสอบย้อนกลับได้และสอดคล้องกับมาตรฐาน

05

เตรียมการประมูล

วางโครงสร้างคุณสมบัติและเอกสาร e-Bidding

06

สนับสนุนหลังออกสู่ตลาด

ดูแลการปฏิบัติตาม การต่ออายุ และรายงานที่จำเป็น

ผู้บริหาร

คุณปิยาณี ล้อเธียรประทาน

ผู้ก่อตั้งและกรรมการผู้จัดการ · บริษัท Biz Success จำกัด

มีประสบการณ์ตรงในตลาดสุขภาพที่มีกฎระเบียบของไทย ครอบคลุมกระบวนการ อย. เส้นทางผลิตภัณฑ์ควบคุม การนำเข้า การจัดซื้อภาครัฐ และเอกสารเฉพาะทาง คู่ค้าต่างประเทศจึงสามารถทำงานกับผู้บริหารที่เข้าใจทั้งรายละเอียดด้านกฎระเบียบและเชิงพาณิชย์

ข้อมูลบริษัทและคำถามสำคัญ

บริษัท บิสซัคเซส จำกัด

จดทะเบียน
8 กันยายน 2551 (2008)
เลขทะเบียน
0105551102130
กรรมการ
ปิยาณี ล้อเธียรประทาน
สำนักงานใหญ่
3/3 ซอยลาดกระบัง 40 แขวงลาดกระบัง เขตลาดกระบัง กรุงเทพฯ 10520

ข้อมูลที่คู่ค้าต่างประเทศมักต้องการทราบก่อนเริ่มคุย

คำตอบตรงประเด็นเพื่อให้ตรวจสอบตัวตนบริษัท เข้าใจขอบเขตงาน และเริ่มการหารือได้ง่ายขึ้น

บริษัท Biz Success คือบริษัทอะไร?

เราเป็นบริษัทไทยในกรุงเทพฯ จดทะเบียนเมื่อปี 2551 (2008) สนับสนุนผู้ผลิตต่างประเทศด้านกลยุทธ์กฎระเบียบ การยื่นต่อ อย. การวางแผนนำเข้าและกระจายสินค้า การจัดซื้อภาครัฐ และการเข้าสู่ตลาดไทย

ดูแลผลิตภัณฑ์กลุ่มใดบ้าง?

ยา เครื่องมือแพทย์ และยาควบคุม รวมถึงวัตถุออกฤทธิ์หรือผลิตภัณฑ์ควบคุมอื่นตามประเภทที่เกี่ยวข้อง โดยเส้นทางขึ้นทะเบียนและการนำเข้าต้องพิจารณาตามข้อกำหนดปัจจุบันของแต่ละผลิตภัณฑ์

ช่วยขึ้นทะเบียนกับ อย. ไทยได้หรือไม่?

ได้ ขอบเขตงานตามความเหมาะสมของผลิตภัณฑ์อาจรวมถึงการประเมินเส้นทาง เตรียมความพร้อมเอกสาร ประสานการยื่น ตอบข้อซักถาม ดูแลหลังขึ้นทะเบียน และวางแผนเข้าสู่ตลาด

ผู้ผลิตต่างประเทศควรเริ่มติดต่ออย่างไร?

อีเมล piyanee.biz@gmail.com หรือโทร 02 711 2760 พร้อมแจ้งประเภทผลิตภัณฑ์ ประเทศผู้ผลิต สถานะการอนุมัติ ความพร้อมเอกสาร และช่องทางตลาดในไทยที่ต้องการ

เริ่มต้นด้วยคำถามที่ถูกต้อง

ปรึกษาแผนเข้าสู่ตลาดไทยของผลิตภัณฑ์คุณ

แจ้งประเภทผลิตภัณฑ์ ประเทศผู้ผลิต สถานะการอนุมัติปัจจุบัน และช่องทางตลาดที่ต้องการกับตัวแทน Biz Success ข้อมูลเหล่านี้จะช่วยให้การหารือด้านกฎระเบียบครั้งแรกตรงประเด็นยิ่งขึ้น