เส้นทางกฎระเบียบที่ชัดเจน
เข้าใจประเภทผลิตภัณฑ์ เอกสารที่ยังขาด ระยะเวลา และความเสี่ยงก่อนตัดสินใจลงทุนทรัพยากร
ผู้เชี่ยวชาญด้านการเข้าสู่ตลาดสุขภาพไทย
Biz Success ช่วยผู้ผลิตผลิตภัณฑ์สุขภาพจากต่างประเทศจัดการเส้นทาง อย. การนำเข้าอย่างถูกต้อง การประมูลภาครัฐ และการเข้าถึงตลาด โดยมีทีมท้องถิ่นที่รับผิดชอบงานอย่างชัดเจน
ยา · เครื่องมือแพทย์ · ยาควบคุมและวัตถุออกฤทธิ์
ออกแบบมาเพื่อคู่ค้าต่างประเทศ
พันธมิตรเข้าสู่ตลาดที่น่าเชื่อถือ ต้องช่วยลดความไม่แน่นอนก่อนสินค้าล็อตแรก ไม่ใช่หลังจากเกิดปัญหาแล้ว
เข้าใจประเภทผลิตภัณฑ์ เอกสารที่ยังขาด ระยะเวลา และความเสี่ยงก่อนตัดสินใจลงทุนทรัพยากร
ประสานงานด้านกฎระเบียบ การนำเข้า การประมูล และงานหลังออกสู่ตลาดผ่านพันธมิตรรายเดียวในประเทศไทย
เดินหน้าการเจรจาด้วยทะเบียน มาตรฐานการดำเนินงาน และเอกสารโครงการที่เกี่ยวข้องในแต่ละขั้นตอน
ความเชี่ยวชาญตามประเภทผลิตภัณฑ์
แต่ละกลุ่มมีเส้นทางกฎระเบียบและธุรกิจต่างกัน หน้าที่ของเราคือทำให้เส้นทางนั้นชัดเจน ถูกต้อง และนำไปปฏิบัติได้จริง
ขึ้นทะเบียนกับ อย. สนับสนุนเอกสาร ACTD/ICH วางแผนนำเข้า และเข้าถึงตลาดโรงพยาบาลหรือคลินิก
ดูศักยภาพด้านยา → 02จัดประเภท ขึ้นทะเบียน เป็นตัวแทนในประเทศ และเตรียมความพร้อมเชิงพาณิชย์สำหรับตลาดไทย
ดูศักยภาพด้านเครื่องมือแพทย์ → 03ประสบการณ์ด้านเส้นทางกฎระเบียบ เอกสารเฉพาะ การนำเข้า และการจัดซื้อภาครัฐสำหรับผลิตภัณฑ์ควบคุมตามประเภทที่เกี่ยวข้อง
ดูศักยภาพด้านยาควบคุม →ศักยภาพหลัก
เราเชื่อมงานที่ทำให้ผลิตภัณฑ์ได้รับอนุมัติ เข้ากับงานที่นำผลิตภัณฑ์ออกสู่ตลาดอย่างถูกต้องและรับผิดชอบ
ประเมินเบื้องต้น วางแผนเอกสาร จัดการ e-Submission ตอบข้อซักถาม ต่ออายุ และดูแลงานกำกับอย่างต่อเนื่อง
ACTD, PIC/S, ICH, GMP, COA ข้อมูลความคงสภาพ และเอกสารเฉพาะสำหรับผลิตภัณฑ์ควบคุม
ประสานห่วงโซ่อุปทานตามแนวทาง GDP พร้อมการตรวจสอบย้อนกลับและเอกสารเฉพาะสำหรับผลิตภัณฑ์ควบคุม
คุณสมบัติ เอกสาร e-Bidding โครงสร้างราคา แผนยื่นประมูล และการสนับสนุนในกระบวนการตัดสิน
มั่นใจก่อนตัดสินใจ
เมื่อการเจรจาความร่วมมือเข้าสู่ขั้นที่เหมาะสม คู่ค้าสามารถขอเอกสารยืนยันที่เกี่ยวข้องกับขอบเขตงานจากตัวแทน Biz Success ได้ เพราะเราเชื่อว่าความน่าเชื่อถือควรตรวจสอบได้ ไม่ใช่เพียงคำกล่าวอ้าง
การเปิดเผยเอกสารขึ้นอยู่กับข้อกำหนดด้านความลับ กฎหมาย และเงื่อนไขเฉพาะของคู่ค้าแต่ละราย
กรอบการเข้าสู่ตลาด
หกขั้นตอนที่เชื่อมต่อกัน ทำให้การตัดสินใจ เอกสาร และความรับผิดชอบชัดเจนตลอดโครงการ
ยืนยันประเภท เอกสารที่ขาด และความเสี่ยงด้านการปฏิบัติตาม
กำหนดเส้นทาง หลักฐาน ผู้รับผิดชอบ และระยะเวลา
จัดการการยื่น ประสานงาน และตอบข้อซักถาม
จัดระบบที่ตรวจสอบย้อนกลับได้และสอดคล้องกับมาตรฐาน
วางโครงสร้างคุณสมบัติและเอกสาร e-Bidding
ดูแลการปฏิบัติตาม การต่ออายุ และรายงานที่จำเป็น
ผู้บริหาร
ผู้ก่อตั้งและกรรมการผู้จัดการ · บริษัท Biz Success จำกัด
มีประสบการณ์ตรงในตลาดสุขภาพที่มีกฎระเบียบของไทย ครอบคลุมกระบวนการ อย. เส้นทางผลิตภัณฑ์ควบคุม การนำเข้า การจัดซื้อภาครัฐ และเอกสารเฉพาะทาง คู่ค้าต่างประเทศจึงสามารถทำงานกับผู้บริหารที่เข้าใจทั้งรายละเอียดด้านกฎระเบียบและเชิงพาณิชย์
ข้อมูลบริษัทและคำถามสำคัญ
คำตอบตรงประเด็นเพื่อให้ตรวจสอบตัวตนบริษัท เข้าใจขอบเขตงาน และเริ่มการหารือได้ง่ายขึ้น
เราเป็นบริษัทไทยในกรุงเทพฯ จดทะเบียนเมื่อปี 2551 (2008) สนับสนุนผู้ผลิตต่างประเทศด้านกลยุทธ์กฎระเบียบ การยื่นต่อ อย. การวางแผนนำเข้าและกระจายสินค้า การจัดซื้อภาครัฐ และการเข้าสู่ตลาดไทย
ยา เครื่องมือแพทย์ และยาควบคุม รวมถึงวัตถุออกฤทธิ์หรือผลิตภัณฑ์ควบคุมอื่นตามประเภทที่เกี่ยวข้อง โดยเส้นทางขึ้นทะเบียนและการนำเข้าต้องพิจารณาตามข้อกำหนดปัจจุบันของแต่ละผลิตภัณฑ์
ได้ ขอบเขตงานตามความเหมาะสมของผลิตภัณฑ์อาจรวมถึงการประเมินเส้นทาง เตรียมความพร้อมเอกสาร ประสานการยื่น ตอบข้อซักถาม ดูแลหลังขึ้นทะเบียน และวางแผนเข้าสู่ตลาด
อีเมล piyanee.biz@gmail.com หรือโทร 02 711 2760 พร้อมแจ้งประเภทผลิตภัณฑ์ ประเทศผู้ผลิต สถานะการอนุมัติ ความพร้อมเอกสาร และช่องทางตลาดในไทยที่ต้องการ
เริ่มต้นด้วยคำถามที่ถูกต้อง
แจ้งประเภทผลิตภัณฑ์ ประเทศผู้ผลิต สถานะการอนุมัติปัจจุบัน และช่องทางตลาดที่ต้องการกับตัวแทน Biz Success ข้อมูลเหล่านี้จะช่วยให้การหารือด้านกฎระเบียบครั้งแรกตรงประเด็นยิ่งขึ้น